鲤城区
经验:不限
学历:大专
岗位职责:
1、熟悉药品管理法、药品注册管理办法及其他药品注册常用法规及其操作规程;
2、熟悉新药的申报程序,有新药申报工作经历,负责组织申报资料的汇总、整理、校对、形式审查、装订、盖章,确保符合申报要求,办理药品注册申请手续;
3、掌握整理新药产品资料的能力,具有较强的文字撰写能力;
4、完成注册相关工作,跟踪注册审评,确保按时获得批件。
5、负责公司产品不良反应收集及PSUR报告的编写等。
任职要求:1、药学、医学或相关专业,大专或以上学历;
2、具备制药企业药品注册或不良反应监测工作经验者优先考虑;
3、工作严谨、认真负责、积极主动;