泉州市
经验:
学历:其他
1. 针对现有商业化固体制剂和无菌注射剂,开展产品工艺转移和工艺改进工作,包含但不仅限中小试研究,工艺放大,注册批生产及产品工艺优化;
2. 协助特别项目组参与地产化项目的产品技术转移支持,负责推进转移产品的相关变更和研究工作(如原辅料等变更);
3. 制定年度技转和技改项目计划并组织执行,解决项目推进过程中的关键技术问题;对接公司技术管理部落实一致性评价和CMO等新产品引入工作;
4. 协助注册法规部完成所负责研发项目的注册申报工作;
5. 负责支持工厂各部门开展的涉及工艺相关的OE项目;
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